长春海外制药等26家药企开始一致性评价

发布时间:2021-03-15 17:14:17
长春海外制药等26家药企开始一致性评价

2 月份

临床试验报告

◆ 有 29 个一致性评价 BE 试验首次公示(附名单)

◆ 有 4 个一致性评价 BE 试验完成(附名单)

本报告数据来源:Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示

临床试验公示

2019 年 2 月,在 CDE 公示的临床试验总共有 140 个临床试验。其中,化学药物 108个,生物制品 25 个,中药/天然药物 7 个。

140 个临床试验中,CDE 申报有 87 个, BE 备案有 53 个,其中,一致性评价 BE 备案有 29 个,化药新申报的有 24 个。

下图为本月首次公示的 29 个化药一致性评价 BE 试验,涉及 26 家药企:

下图为本月首次公示的 24 个化药新申报 BE 试验:

临床试验终止

2019 年 2 月,在 CDE 公示的临床试验中,试验终止日期在本月的有 12 个临床试验,10 个均为国内试验,2 个为国际多中心实验。

在本月有 4 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。

ClinicalTrials 试验登记

ClinicalTrials 试验登记日期在本月,试验范围在中国的共有 106 个,赚钱,干预类型的试验分布如下:

▲ 以上数据来源于 Insight 临床试验数据库

原标题:一致性评价,这 26 家药企开始了(附名单)